洁净手术室：

洁净手术室以室内微生物为控制目标，运行参数以及分级指标，空气洁净度是必要的保障条件。洁净手术室按洁净程度可分为以下几级：

1、特别洁净手术室：手术区洁净度为百级，周边区为千级。适用于 、关节。转换、器官移植、脑外科、眼科、整形外科及外科等无菌手术。

2、洁净手术室：手术区洁净度为千级，周边区为万级，适用于胸外科、整形外。泌尿外科、肝胆胰外科、骨外科及取卵等无菌手术。

3、一般洁净手术室：手术区洁净度为万级，周边区为十万级，适用于普通外科。皮肤科及腹外科等手术。

4、准洁净手术室：空气洁净度为十万级，适用于产科、肛肠外科等手术。洁净手术部用房除洁净度级另和细菌浓度应符合相应的级别外，有关的技术参数还应符合有关规定，见洁净手术部各级用房的主要技术参数表。洁净手术部的平面布局按照一般要求应分为洁净区与非洁净区两部分。手术室和直接为手术室服务的功能用房应设在洁净区内。人与物通过手术部内不同洁净度区域时，应设气闸、缓冲室或传递窗。一般将手术室设在核心部分。内部平面和通道形式应符合功能流程矩捷和洁污分明的原则。

GMP生物制药：

1、生物制药工厂不仅设备费用高、生产工艺复杂、洁净级别和无菌的要求高，

而且对生产人员的素质有严格的要求。

2、在生产过程中会出现潜在的生物危害，主要有感染危险，死菌体或死细胞及

成分或代谢对人体和其他生物致毒性、致敏性和其他生物学反应，产品的致毒性、

致敏性和其他生物学反应，环境效应。

洁净区：

需要对环境中尘粒及微生物污染进行控制的房间（区域），其建筑结构、

装备及其使用均具有防止该区域内污染物的引入、产生和滞留的功能。

气锁间：

设置于两个或数个房间之间（如不同洁净度级别的房间之间）的具有两扇

或多扇门的隔离空间。设置气锁间的目的是在人员或物料出入其间时，对气流进

行控制。气锁间有人员气锁间和物料气锁间之分。

生物制药的净化室基本特征：是必须以尘粒和微生物为环境控制对象。

药品生产车间洁净度共分四个级别：100 级或 10000 级背景下的局部 100 级、

1000 级、10000 级。

洁净室的温度：在无特殊要求下，在 1826 度，相对湿度控制在 4565。

生物制药洁净厂房污染控制：污染源控制，散播过程控制，交叉污染控制。

净化室医药关键技术主要在于控制尘埃和微生物，作为污染物质，微生物

是净化室环境控制的重中之重。医药厂房洁净区的设备、管道内积聚的污染物质，

可以直接污染药品，却毫不影响洁净度检测。洁净度等级不适用于表征悬浮粒子

的物理性、化学性、放射性和生命性。不熟悉药品生产工艺和过程，不了解造成

污染的原因和污染物质积聚的场所，不掌握清除污染物质的方法和评价标准

江西乐安县万级 十万级无尘车间净化工程

电子制造业洁净室的特点：

洁净度等级要求高,风量、温度、湿度、压差、设备排风按需受控,照度、

洁净室截面风速按设计或规范受控，另外该类洁净室对静电要求极其严格。其中

对湿度的要求尤甚。因为过于干燥的厂房内极易产生静电，造成 CMOS 集成损坏。

一般来说，电子厂房的温度应控制在 22左右，相对湿度控制在 50-60之间

（特殊洁净车间有相关温湿度规定）。 这时可有效地消除静电，并使人也感觉

舒适。芯片生产车间、集成电路无尘室和磁盘制造车间是属于电子制造行业洁净

室的重要组成部分，由于电子产品在制造、生产过程中对室内空气环境和品质的

要求极为严格，主要以控制微粒和浮尘为主要对象，同时还对其环境的温湿度、

新鲜空气量、噪声等作出了严格的规定。

1、电子制造厂万级洁净室内的噪声级（空态）：不应大于 65dB(A)。

2、电子制造厂洁净室垂直流洁净室满布比不应小于 60，水平单向流洁净室不

应小于 40，否则就是局部单向流了。

3、电子制造厂洁净室与室外的静压差不应小于 10Pa，不同空气洁净度的洁净

区与非洁净区之间的静压差不应小于 5Pa。

4、电子制造行业万级洁净室内的新鲜空气量应取下列二项中的 值：

（1）补偿室内排风量和保持室内正压值所需的新鲜空气量之和。

（2）保证供给洁净室内每人每小时的新鲜空气量不小于 40m3。

（3）电子制造行业洁净室净化空调系统加热器，应设置新风，超温断电保护，

若采用点加湿时应设置无水保护，寒冷地区，新风系统应设置防冻保护措施。无

尘室的送风量，应取下面三项 值：保证电子制造厂无尘室空气洁净度等级的

送风量；根据热，湿负荷计算确定电子厂洁净室的送风量；向电子制造厂洁净室

内供给的新鲜空气量。