药用泊洛沙姆407厂家 有批文

细菌内毒素（供注射用）  取本品，依法检查（通则1143），每1mg中含内毒素的量应小于0.012EU。    无菌（供无除菌工艺的无菌制剂用）  取本品，依法检查（通则1101），应符合规定。    【类别】  药用辅料，增溶剂和乳化剂等。    【贮藏】  遮光，密闭保存。        邻苯二 酐-吡啶溶液的配制与标定取吡啶500ml（吡啶含水量应小于0.1%；或取吡啶500ml，加邻苯二 酐30g，溶解后，进行蒸馏，取其中间馏分应用），加邻苯二 酐72g，剧烈振摇至完全溶解或在40℃水浴上加热使其完全溶解，避光，放置过夜，即得。    精密量取上述溶液10ml，加吡啶25ml与水50ml，混匀，放置15分钟，加酚酞-吡啶溶液（1→100）0.5ml，用 滴定液（0.5mol/L）滴定，消耗滴定液的量应为37.6～40.0ml。