药用枸橼酸 mcl一水枸橼酸

药用枸橼酸 mcl一水枸橼酸

药用枸橼酸 mcl一水枸橼酸

C₆H₈O₇•H₂O    210.14    [5949-29-1]    本品为2-羟基 -1，2，3-三羧酸一水合物。按无水物计算，含C₆H₈O₇不得少于99.5%。    【性状】  本品为无色的半透明结晶、白色颗粒或白色结晶性粉末；无臭，味极酸；在干燥空气中微有风化性；水溶液显酸性反应。    本品在水中极易溶解    【鉴别】  （1）本品在105℃干燥2小时，其红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集263图）一致。    （2）本品显枸橼酸盐的鉴别反应（通则0301）。    【检查】  溶液的澄清度与颜色  取本品2.0g，加水10ml使溶解后，依法检查（通则0901与通则0902 法），溶液应澄清无色；如显色，与黄色2号或黄绿色2号标准比色液（通则0901 法）比较，不得更深。    氯化物  取本品10.0g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.0005%）。

药用辅料

    药用辅料系指生产药品和调配 时使用的赋形剂和附加剂；是除活性成分或前体以外，在安全性方面巳进行了合理的评估，并且包含在 制剂中的物质。在作为非活性物质时，药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外，还具有增溶、助溶、调节释放等重要功能，是可能会影响到制剂的质量、安全性和有效性的重要成分。因此，应关注药用辅料本身的安全性以及 -辅料相互作用及其安全性。

    药用辅料可从来源、化学结构、用途、剂型、给药途径进行分类。

    按来源分类 可分为天然物、半合成物和全合成物。

    按用于制备的剂型分类 可用于制备的 制剂类型主要包括片剂、注射剂、胶囊剂、颗粒剂、眼用制剂、鼻用制剂、栓剂、丸剂、软膏剂、乳膏剂、吸入制剂、喷雾剂、气雾剂、凝胶剂、散剂、糖浆剂、搽剂、涂剂、涂膜剂、酊剂、贴剂、贴膏剂、口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂、植入剂、膜剂、耳用制剂、冲洗剂、灌肠剂、合剂等。