药用尿素 NS有资质支持

价格	¥138.00	¥128.00
起订量	1-19瓶	≥20瓶
可售	1000瓶

你可能还喜欢

产品参数
图文介绍
企业简介
企业地址

产品参数

级别

超纯、高纯

含量

药典标准

产品规格

500g/瓶

CAS

品牌

mcl

用途范围

辅料

特色服务

包邮

图文介绍

药用尿素 NS有资质支持

在关联审评审批实施的过渡期内，新的制剂在申请时，采用的是已获得证的药包材和药用辅料，若按照DMF资料要求准备所有材料，是否可以优先审评?

答:在目前实施的药包材药用辅料与药品关联审评审批管理制度中，尚未规定对药用辅料进行DMF资料备案相关管理要求，因此目前国家药品监管机构不单独接受药用辅料DMF申报资料。“公告”已由国家总局于2016年8月10日正式发布实施。“公告”实施后，目前已经上市的药品使用的药用辅料，如果已获得批准文号，在其他同类制剂中使用时，如果在“公告”中规定的实施联审评的药用辅料范围内，特别是高风险制剂用辅料以及国家总局根据需要特别要求监管的药用辅料，仍需进行关联审评;如果不在“公告”中规定的实施关联审评的药用辅料范围，则无需进行关联审评。(本期回答问题专家为国家药典委员会业务综合处副处长洪小栩)

企业简介

西安木成林药用辅料有限公司

联系信息：

陆秋红

联系电话：

18049650531

固定电话：

所在区域：

陕西省西安市大庆路

进入店铺

企业法人：

陆秋红

企业类型：

有限责任公司(自然人独资)

成立日期：

2019-06-14

经营状态：

在业

工商注册号：

610104100289050

社会统一信用代码：

91610104MA6WX5KJ3U

组织机构代码：

MA6WX5KJ3

注册资金：

100.000000万人民币

经营范围：

医药辅料（不含药品）、医药中间体（不含药品）、食品添加剂、化工产品及原料（易制毒易燃易爆危险品除外）、化学试剂（易制毒易燃易爆危险品除外）、包装材料、农副产品、消毒产品的销售；货物及技术的进出口业务（国内禁止和限制的进出口货物、技术除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

企业地址

店铺新品