安瓿瓶折断力仪是专为药用玻璃易折瓶的使用及生产单位设计制作的测力仪器，使用了先进的应变传感技术，仪器灵敏度高，线性好，使用方便，符合国家标准GB2637-1995中有关仪器的要求。易折安瓿瓶折断力检测用的现代化、高刚性、长寿命、方便使用的仪器，也用于相应范围力值测试的项目中。广泛应用于制药企业 安瓿生产商 研究机构 检验机构 检验检疫等单位。

技术参数

测量范围：0-300N （其他量程可定制）

测量速度：10mm/min（1-500mm/min无极变速）

速度精度：±2%误差

支架距离：36、60mm

机器尺寸：310mm×400mm×560mm (长宽高)

重量：26Kg

环境温度：15℃-50℃

相对湿度：MAX80%，无凝露

工作电源：220V 50Hz

标 准

GB2637、YBB00332002

配 置

主机、微型打印机、折断力夹具、测试软件、通讯线缆

测试原理

将安瓿瓶放置在实验设备的固定支架上，在两个金属支架之间设定一段距离，以便在与被测安瓿的中心轴成90°的二个金属支架之间施加力。用安瓿折力仪向安瓿瓶施加外力，直至安瓿瓶断裂，记录下折断力值。

测试步骤

将安瓿瓶放置到仪器底座夹具适用长度的试样支架上

调整安瓿瓶位置，使安瓿瓶标记色点面向下，仪器加力装置正对刻痕中间。

设置试验参数及试验速度（10 mm/min），开始试验。仪器折断装置开始以试验速度匀速下压，直 到安瓿瓶折断，试验结束，结果在软件中显示。

取出折断后的试样，观察安瓿瓶断口处是否平整，是否有裂纹等

设备原理完全符合ASTM F2338-09标准和USP 40-1207法规要求，基于双传感器（jue压传感器、差压传感器），双循环系统的真空衰减法原理，真空度/压力变化超出预定的配方参数范围，那么将向控制系统自动发出信号，将该参照品划分为不合格品。

适用范围：适用于制药行业的西林瓶的其他密封容器的密封试验。亦可进行经跌落、耐压试验后试样的密封性能测试。

设备适用于检测微漏，也可以鉴别大漏（任意大漏均可检出）。

采用非破坏性检测方法对盛有药品的西林瓶进行泄漏检测。

检漏机必须对测试总数、“合格”和“不合格”的产品包装分别计数。

需要对测试结果定量。

仪器具有多方实验室参与研究的精密度和偏差数据，以证明设备的可靠性，确保符合USP1207对设备确认的要求。需提供相关报告。

单样检测过程用时在60S内。

检测灵敏度≥2.4μm漏孔（0.05ccm泄漏率）

检漏仪系统既能检测2.4μm的微小泄漏，又能检测小容量西林瓶完全跳塞引起的大泄漏，需提供检测能力的证明（含测试数据）。