技术参数：

1、适用滤膜直径：Φ47mm/50mm；

2、有效过滤直径：40mm；

3、滤杯容量:150ML；

3、过滤头数量：3 ；

4、检测方法：薄膜过滤法；

5、抽滤方式：外接真空泵

6、抽液速率：100ml/15s(带膜)；

7、过滤头灭菌方式：湿热灭菌、火焰快速灭菌；

8、滤头：可拆装。

据了解，微生物限度检测仪在无菌药品检测中具有重要的作用。其用可用于注射用中、西药品，大输液的无菌检查；微生物限度检查，用于口服中、西药品、化妆品、食品、保健食品等杂菌计数，可作半固体、混悬液、固体等样品检查；临床化验体液中的细菌检查、血液制品和兽药制品的检验；少量试验材料的除菌过滤。

　　微生物限度检测仪采用不锈钢金属材料制成，配有内置进口隔膜液泵，不需外接抽滤瓶，液体直接通过隔膜液泵排除，减少了抽滤瓶使用上的繁琐，避免了连接不好造成抽滤速度慢等缺点。

　　其工作原理是将供试品注入微生物限度培养器内，通过检验仪自带内置进口隔膜液泵负压抽滤，将供试品中微生物截留在滤膜上，用取膜器取出滤膜，转移至配置好的固体培养基上，菌面朝上，平贴。盖上盖子形成封闭的培养盒，置于相应的恒温培养箱内培养并计数。

　　为更好的确保微生物限度检测仪工作，相关技术人员表示，其需要注意以下事项：

　　1.根据供试品性状来选择滤膜材质，过滤前后应保证滤膜的完整性；2.仪器不工作时，请断电；3.不能抽滤强酸、强碱、强氧化剂、强腐蚀等液体；4.当供试品中含有不溶性的颗粒，悬浮物时，可能导致滤膜堵塞影响过滤，应将供试品进行预处理，除去颗粒或悬浮物；5.抽滤前，应确保管道密封性良好。

　　GMP要求药品等生产企业，从生产加工到仓储运输全程保证产品的安全卫生，而微生物是影响产品品质及卫生的重要因素。对于无菌药品的 原料、辅料、制药用水、中间体、终产品和环境中检出的微生物进行适当的控制，如果微生物控制不当，产品质量受到影响，不仅给企业带来巨大的经济损失，还会对人民的生命安全造成威胁。因此加强对微生物危害风险进行识别、分析、控制重要。

　　对于微生物引发的药品安全问题,在短时间内鉴别出致病菌对于疾病的控制和诊治尤为重要。其中微生物限度检测仪发挥了重要的作用。

　　另外，业内表示，将miniVIDAS(全自动荧光免疫分析仪)与VITEK2Compact联合应用于致病菌的鉴定可大大提高鉴定效率。MiniVIDAS灵敏度高，当菌液浓度≥103cfu/mL时便能识别；具快速筛选性，批量待测样品可经miniVIDAS在48h之内筛选出阴性和阳性样品。样品经48h增菌后菌液浓度可达106cfu/mL以上，阳性样品经miniVIDAS初筛后便可通过VITEK2Compact进行生化鉴定，在8小时内出具鉴定结果。MiniVIDAS与VITEK2Compact联用既提高检出率、避免假阳性，又缩短检测周期。

采用滤膜法进行微生物检测是一种微生物标准检验方法，其得到AOAC、美国、欧洲和日本等国的药典、FDA和EPA等组织的承认，广泛应用于环境监测、食品及饮料工业、化妆品、制药工业品质控制和电子工业等领域。
滤膜法微生物检测：
将适当孔径的滤膜放入滤器，过滤样品，由于滤膜的作用而将微生物保留在膜的表面上。样品中微生物生长抑制剂可在过滤后用无菌水冲洗滤器而除去。然后，将滤膜放在培养基上培养，营养物和代谢物通过滤膜的微孔进行交换，在滤膜表面上培养出的菌落可以计数，并和样品量相关。
滤膜法的优点： 　
- 与直接法比较，可以检测大量的样品
- 浓缩效应使微生物检测的准确度提高
-带有菌落的滤膜，可作为检测记录存档
- 可见的菌落和样品量直接对应，得出定量结果