阿根廷BIONOVA生物指示剂/自含式生物指示剂型号:BT20库号：M359526

厂家：Terragene Bionava

产地：阿根廷

产品：生物指示剂及配套产品

储藏：安瓿瓶系列的2-8℃，其余10-30℃

效期：一般为后2年

用途：各种灭*菌方式的效果验证

型号：BT20

产品名称：自含式生物指示剂

用途：蒸汽灭*菌过程监测（脉动/置换程序）

菌*种：ATCC 7953嗜热脂肪芽孢杆菌孢子

（来自美国）

含菌量：10 6/10 5

D值：不低于1.5分钟

Z值：不低于6℃

存活时间：(log No-2)×D

杀灭时间：(log No+4)×D

包装：每箱100支。

有效期：24个月

执行标准：ISO、美国药典标准；EN ISO

11138-1:2007和EN ISO

11138-3:2009；IRAM 37102-1:1999

和IRAM 37102-3:1999

产品分类：1类，根据风险

资质：ISO 9001:2008、ISO 13485:2012、

ANMAT PM-1614-1

塑料管：44.0mm高x8.5mm直径，壁厚0.5mm

塑料帽：13.0mm高x10.5mm直径，壁厚1.0mm

安瓿瓶：35.0—38mm高，外径：6.5mm，壁厚：

0.25mm，培养液量：0.6毫升，

纸帽：医*疗级纸，60g/m2，16.0mm直径

过滤纸：8.0mm直径，160g/m2

标记：17.0 x33.0mm的聚酯或纸标签。

印刷。1.5mm的化学指示线，用过氧化

氢反应的油墨打印（颜变棕）

储运条件：温度15—30℃，相对湿度30—80%，

放在阴暗的地方，不能冷冻、不能放置在灭*菌剂附近。

产品特点：

●外管上的标签，有一条化学指示带，可指示是否经过灭*菌，标签易于揭开，贴在验证报告中；

●配*方的合成培养基，可在短时间内得到结果；

●可使用传统的培养箱培养，也可以使用Bionava®IC10/20培养器培养。

使用说明：

1在Bionova®BT20指示管的识别标签上标注灭*

菌号（以防多次灭*菌），装载数量和灭*菌日期。

2根据推荐的灭*菌方法，用合适的包装将生物指示

剂以及将要灭*菌的材料包在一起。把包装袋放在你

认为灭*菌剂（蒸汽）不容易到达的区域，一般出

现在负载的

3像平时一样灭*菌。

4等灭*菌过程完成后从灭*菌包装中取出生物指示

剂，可以暴露在空气中。

5检查生物指示剂标签上的化学指示剂，颜变棕

证明生物指示剂已经被暴露于蒸汽中。

（这种颜变化表明这一过程足以实现无*菌，如

果化学指示剂没有变，检查灭*菌过程）

6挤碎生物指示剂中的安瓿瓶，在55~62℃的环境

中培养时间不过24小时。

（每次要用一个没有灭过菌的生物指示剂同样条件

下培养作为阳性对照）

7每10小时观察一次，如果生长指示培养液的颜

变黄说明这次灭*菌过程失败，如果24小时后指

示剂没有颜变化，证明结果呈阴性（这次灭*菌过

程是可接受的）。同时阳性对照的生物指示剂显示

黄是的。

警告：作为阳性对照或呈阳性结果的生物指示剂应

121℃高压灭*菌，至少20分钟；或者132℃，15

分钟；或134℃，10分钟后才能丢弃

其他重要信息：

建议在BIONOVA培养器60℃下培养。

不要将产品储存在接近灭*菌剂的地方。

重量约1公斤左右