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- 产品参数
- 图文介绍
- 企业简介
- 企业地址
产品参数
级别
超纯、高纯
含量
药典标准
产品规格
辅料
CAS
--
品牌
mcl
用途范围
消毒
特色服务
包邮
图文介绍
mcl药用辅料麦芽糊精(包衣材料)
[9050-36-6] 本品系淀粉经酶法或酸法水解后精制而得。 【性状】本品为白色或类白色的粉末或颗粒;微臭。 本品在水中易溶,在无水乙醇中几乎不溶。 【鉴别】取本品约1g,加水10ml溶解后,缓缓滴入碱性酒石酸铜试液中,加热,即生成红色沉淀。 【检查】酸度 取本品2.0g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5。 水中不溶物 取本品5.0g(按干燥品计),置烧杯中,加35~40℃水50ml溶解后,趁热用经105℃干燥至恒重的3号垂熔坩埚滤过,烧杯用35~40℃水50ml分次洗涤,滤过,滤渣在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过1.0%。
4、对主要研究结果的总结及评价。包括申请人对主要研究结果进行的总结,并从安全性、有效性、质量可控性等方面对所申报的品种进行综合评价。
5、说明书样稿、起草说明及 新参考文献。包括药用辅料名称、化学结构式或分子式、用途、注意事项、包装(规格、含量)等,须注明有效期,并应明显标注"药用辅料"的字样。
6、包装、标签设计样稿。
二)药学研究资料
7、药学研究资料综述。包括合成工艺、 筛选、结构确证、质量研究和质量标准制定、稳定性研究等的试验和国内外文献资料的综述。
8、生产工艺的研究资料及文献资料。包括制备的工艺流程和化学反应式、起始原料和有机溶媒、反应条件(温度、压力、时间、催化剂等)和操作步骤、精制方法、主要理化常数及阶段性的数据累计结果等,并注明投料量和收得率以及工艺过程中可能产生或引入的杂质或其他中间产物,提供所用化学原料的规格标准,动、植、矿物原料的来源、学名。凡制备工艺与主要参考文献不同者,应提出修改的依据。
企业简介
企业法人:
陆秋红
企业类型:
有限责任公司(自然人独资)
成立日期:
2019-06-14
经营状态:
在业
工商注册号:
610104100289050
社会统一信用代码:
91610104MA6WX5KJ3U
组织机构代码:
MA6WX5KJ3
注册资金:
100.000000万人民币
经营范围:
医药辅料(不含药品)、医药中间体(不含药品)、食品添加剂、化工产品及原料(易制毒易燃易爆危险品除外)、化学试剂(易制毒易燃易爆危险品除外)、包装材料、农副产品、消毒产品的销售;货物及技术的进出口业务(国内禁止和限制的进出口货物、技术除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
企业地址
店铺新品
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18049650531