药用硬脂酸镁提供相关批次报告

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硬脂酸镁YingzhisuanmeiMagnesium Stearate

　　[557-04-0]
　　本品是镁与硬脂酸化合而成。系以硬脂酸镁（C36H70MgO4）与棕榈酸镁（C32H62MgO4）为主要成分的混合物。按干燥品计算，含Mg应为4.0%~5.0%。
　　【性状】本品为白色轻松无砂性的细粉；微有特臭。
　　本品在水、乙醇中不溶。
　　【鉴别】（1）在硬脂酸与棕榈酸相对含量检查项下记录的色谱图中，供试品溶液色谱中两主峰的保留时间应分别与对照品溶液两主峰的保留时间一致。

9、确证化学结构或者组份的试验资料及文献资料。
10、质量研究工作的试验资料及文献资料。包括理化常数、纯度检验、含量测定及方法学验证及阶段性的数据积累结果等。
11、与相关的配伍试验资料及文献资料。
12、标准草案及起草说明，并提供标准品或者对照品。质量标准应当符合《中国药典》现行版的格式，并使用其术语和计量单位。所用试药、试液、缓冲液、滴定液等，应当采用现行版《中国药典》收载的品种及浓度，有不同的，应详细说明。提供的标准品或对照品应另附资料，说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据。

企业简介

西安木成林药用辅料有限公司

联系信息：

陆秋红

联系电话：

18049650531

固定电话：

所在区域：

陕西省西安市大庆路

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企业法人：

陆秋红

企业类型：

有限责任公司(自然人独资)

成立日期：

2019-06-14

经营状态：

在业

工商注册号：

610104100289050

社会统一信用代码：

91610104MA6WX5KJ3U

组织机构代码：

MA6WX5KJ3

注册资金：

100.000000万人民币

经营范围：

医药辅料（不含药品）、医药中间体（不含药品）、食品添加剂、化工产品及原料（易制毒易燃易爆危险品除外）、化学试剂（易制毒易燃易爆危险品除外）、包装材料、农副产品、消毒产品的销售；货物及技术的进出口业务（国内禁止和限制的进出口货物、技术除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

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