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- 产品参数
- 图文介绍
- 企业简介
- 企业地址
产品参数
级别
超纯、高纯
含量
药典标准
产品规格
500g
CAS
--
品牌
mcl
用途范围
消毒
特色服务
包邮
图文介绍
药用羟丙甲纤维素(助悬 增稠)
【含量测定】甲氧基 取本品,照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法(通则0712)测定。如采用 法(气相色谱法),在130℃±2℃条件下加热30分钟后,剧烈振摇5分钟,继续在130℃±2℃条件下加热30分钟,或于130~150℃磁力搅拌或振荡60分钟,其余同法操作。如采用 法(容量法),取本品,精密称定,依法测定,测得的甲氧基量(%)扣除羟丙氧基量(%)与(31/75×0.93)的乘积,即得。
羟丙氧基 取本品,照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法(通则0712)测定。如采用 法(气相色谱法),在130℃士2℃条件下加热30分钟后,剧烈振摇5分钟,继续在130℃士2℃条件下加热30分钟,或于130~150℃磁力搅拌或振荡60分钟,其余同法操作。如采用 法(容量法),取本品0.1g,精密称定,依法测定,即得。
【类别】药用辅料,释放阻滞剂、包衣材料等。
【贮藏】密闭保存。
【标示】应标明取代型;用于缓释片剂骨架成形物时,应标明粒度标示值;并以mPa・s为单位标明黏度标示值。
在药品安全问题频发、社会对健康生活质量重视程度提高的今天,国家对药品质量控制的政策导向也不断明晰。2013年5月6日召开的国务院常务会议提出,建立 严格的食品药品安全监管制度,完善食品药品质量标准和安全准入制度。
事实上,2013年2月起执行的《加强药用辅料监督管理的有关规定》(以下简称《有关规定》)已经要求地方各级药品监督管理部门加强药用辅料生产监管。对本行政区域内药用辅料生产企业开展日常监督,或根据在药品制剂生产企业监督检查中发现的问题,对药用辅料生产企业进行延伸检查。
《有关规定》还提出,要重点检查药用辅料生产是否符合《药用辅料生产质量管理规范》,是否严格控制原材料质量,是否按照核准或备案的工艺进行生产,是否建立完善批号管理制度和出厂检验制度。对不接受检查的,药品制剂生产企业不得使用其生产的药用辅料。
企业简介
企业法人:
陆秋红
企业类型:
有限责任公司(自然人独资)
成立日期:
2019-06-14
经营状态:
在业
工商注册号:
610104100289050
社会统一信用代码:
91610104MA6WX5KJ3U
组织机构代码:
MA6WX5KJ3
注册资金:
100.000000万人民币
经营范围:
医药辅料(不含药品)、医药中间体(不含药品)、食品添加剂、化工产品及原料(易制毒易燃易爆危险品除外)、化学试剂(易制毒易燃易爆危险品除外)、包装材料、农副产品、消毒产品的销售;货物及技术的进出口业务(国内禁止和限制的进出口货物、技术除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
企业地址
店铺新品
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18049650531