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- 图文介绍
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主要特征:
1.一体化超小型设计,减小了对层流台操作空间的占用。
2. 滤膜预先灭菌,即拆即用,可将主要污染物源降到低,提高检测可靠性
3.过滤杯采用的唇形密封设计,不使用夹钳和 O 型圈,确保无泄 漏操作和均匀的微生物回收率
4.可同时抽滤多张滤膜,大大提高了工作效率。
5.滤杯有一次性PP滤杯、反复使用玻璃滤杯和不锈钢滤杯,操作方便。
6.每个滤头采用独立控制的方式,方便操作人员灵活使用。
7.真空泵设计,噪音低。
8.仪器表面经镜面处理,便于清洁和消毒。
9.过滤头可以火焰快速灭菌,方便连续实验操作;
10.已氧化的美观的把手分布基座两端,使其更加稳固;
11.稳固的低重心设计使其不会因溶液满载而发生翻倒。
型号 | CYW-100S | CYW-300S | CYW-600S |
过滤头数量 | 1 | 3 | 6 |
滤杯配置 | 一次性PP滤杯或反复使用滤杯可选 | ||
滤杯容量 | 一次性滤杯以100、250ml为主,不锈钢滤杯以150ml为主,其他规格容量可定做 | ||
适用滤膜直径 | Φ47mm/50mm | ||
有效过滤直径 | 40mm | ||
检测方法 | 薄膜过滤法 | ||
抽滤方式 | 外接真空泵抽滤 | ||
抽液速率 | 100ml/15s | ||
过滤头灭菌方式 | 湿热灭菌、火焰快速灭菌 | ||
滤头 | 可拆装 |
微生物限度检查仪检测时的常见问题:
一、梭菌检查中需置厌氧条件下培养48小时,是否指在厌氧培养箱中?
答:需要在厌氧培养装置中进行培养,未必是厌氧培养箱。
二、常规的监督抽样检品(包括原料)在进行微生物限度检查时,是否要进行活螨检查并在原始记录与报告书中体现?
答:需要进行检查。可以在原始记录中体现,报告书上可以不出现,除非当发现有活螨检出。
三、包装材料的大肠埃希菌检查?
答:根据包装材料的不同,大肠埃希菌的检查方法大致有两种,一种是将浸提液合并后,取一部分,接种胆盐乳糖培养基进行检查;另一种是将浸提液合并后,薄膜过滤,然后按规定的方法检验。
四、药包材微生物限度检查规定了合格质量水平,通常产量下取样8个,要求8个瓶子均符合规定,如何进行?
答:每个瓶子分别进行实验。
五、控制菌检查方法验证时,采用多种方法均未检出控制菌,如何处理?
答:在确保所使用的各种方法都没有错误的情况下,如果仍无法使试验菌生长,则应该采用薄膜过滤法进行检查。理由是该方法能够zui大程度地去除产品的抑菌作用。
六、大肠埃希菌具体操作规程?
答:参见药品检验标准操作规程。
七、动物组织及动物类原药材的提取物入药,是否需要检沙门菌?
答:需要进行沙门菌检查。
八、制剂通则中,没有微生物检查项目的,是否可不进行微生物项目检测?
答:可以。主要是二部制剂通则中口服片剂、胶囊剂、丸剂和颗粒剂。
九、在细菌、霉菌和酵母菌计数中,适用性检查细菌是培养48小时,霉菌和酵母菌是培养72小时,供试品检查中细菌是培养3天,霉菌和酵母菌是培养5天,那方法验证中应参照哪个时间进行培养。
答:应按照供试品检验时的条件,即细菌3天,霉菌和酵母菌5天。
十一、关于药典菌落计数结果的判断还存在疑义,望能举例说明。
答:不清楚所指的存在疑义是指哪方面。2010年版对结果报告进行了较大篇幅的修订,目前的规定应该比05版为清晰、明确。
微生物*限检测仪,薄膜过滤器注意事项:
①运用前,有必要对过滤器进行洁净处理,所选滤膜应浸泡一夜。
②消毒时将湿态膜贴在支撑板上,盖上密封垫圈,将贮液杯和支座螺纹稍旋紧,待消毒后在旋紧,以纱布包裹进行热压消毒,防止微孔滤膜分裂。
③器盖上有孔,可套针头过滤器用以过滤外界空气,防止污染。
④本品不耐酸、碱及其他化学品。
微生物*限检测仪,薄膜过滤器习气规划:
①医药工业药品查验:注射用抗素及其他可溶性药品的无菌检查。
②引水、饮料及食物的菌落检查。
③医院的医学临床查验:体液的细菌及微生物测定。
④科研、教育范畴的除菌过滤或检查细菌用。
⑤用于微孔滤膜的质量检查。
四川默森药业有限公司采购川一微生物限度检测仪
默森公司致力于将世界生物高科技运用于外用药品、食品以及功能性化妆品的研究、开发、生产上,企业驰誉欧美,成立于1969年,三十多年来,在医药保健品领域硕果累累.今年3月份该公司技术人员找到我们杭州川一寻微生物限度检测仪,经我们销售人员介绍之后,选定CYW-300S这个型号的,他也多家比较过,觉得我们的这款微生物限度检测仪整机一体化的设计,拆洗简单方便,每个滤头可以独立控制,外观精细美观,符合他们的要求。
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