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Klucel™羟丙纤维素(HPC)是一种非离子纤维素醚,能溶于水及在机溶剂。低分子量规格主要用作粘合剂,高分子量格用于制备亲水凝胶骨架片。
较低的溶液表面张力,特别适合疏水性 的湿法制粒。低分子量,细粒径规格是性能优异的干性粘合剂,用于直接压片或干法制粒。
Klucel™ HPC薄膜有着良好的柔韧性,在薄膜包衣中无需添加增塑剂。
亚什兰化工(南京)有限公司已获得江苏省食品药品监督管理局颁发的羟丙纤维素《仿制药用辅料 批件》。
低黏度级别的Klucel 羟丙基纤维素(HPC)在片剂配方中能产生无可匹敌的片剂硬度。 是 释放片剂的优良黏合剂。作为黏合剂使用时优点为:低冲压力和低反弹力。 Klucel HPC能够形成柔韧性和黏连性都很好的薄膜,该膜有良好的对氧和水的通透性。 由于Klucel HPC溶液具有低表面张力和界面张力,所以极大的降低片剂边缘包衣的脆碎度和标示架桥。可以和HPMC一起使用。
典型用量为2%-8%。
规格 (X为细粒径规格) | 重均分子量 | 布氏粘度(mPa.s) | 浓度(%) |
HF Pharm, HXF Pharm | 1,150,000 | 1,500-3,000 | 1 |
MF Pharm, MXF Pharm | 850,000 | 4,000-6,500 | 2 |
GF Pharm, GXF Pharm | 370,000 | 150-400 | 2 |
JF Pharm, JXF Pharm | 140,000 | 150-400 | 5 |
LF Pharm, LXF Pharm | 95,000 | 75-150 | 5 |
EF Pharm, EXF Pharm | 80,000 | 300-600 | 10 |
ELF Pharm | 40,000 | 150-225 | 10 |
高低黏度级别的Klucel 羟丙基纤维素(HPC)可以提供有效的缓释矩阵系统,特别适用于高水溶性的活性成分中,控制释放。Klucel HPC颗粒的大小会影响 的释放。细颗粒可以减缓 的释放,同时在湿法造粒,碾压造粒和直接压片工艺中表现出几乎相同的释放效果。
典型用量为:15%-40%。
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