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- 产品参数
- 图文介绍
- 企业简介
- 企业地址
产品参数
级别
超纯、高纯
含量
药典标准
产品规格
500g
CAS
--
品牌
mcl
用途范围
辅料
特色服务
一站式购齐
图文介绍
江西产药用辅料苯甲醇,mcl供应
水分 取本品,照水分测定法(通则0832 法2)测定,含水分不得过0.5%。 细菌内毒素(供注射用) 取本品,依法检查(通则1143),每1mg苯甲醇中含内毒素的量应小于0.1EU。 【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇20M为固定液的毛细管柱为色谱柱;进样口温度200℃,检测器温度250℃,柱温为130℃。 测定法 取本品,精密称定,用稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,精密量取1μl注入气相色谱仪,记录色谱图;另取苯甲醇对照品,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。 【类别】药用辅料,抑菌剂等。 【贮藏】遮光,密闭保存。
药用辅料在生产、贮存和应用中应符合下列规定。
一、生产药品所用的辅料必须符合药用要求,即经论证确认生产用原料符合要求、符合药用辅料生产质量管理规范和供应链安全。
二、药用辅料应在使用途径和使用量下经合理评估后,对人体无毒害作用;化学性质稳定,不易受温度、pH值、光线、保存时间等的影响;与主药无配伍禁忌,一般情况下不影响主药的剂量、疗效和制剂主成分的检验,尤其不影响安全性;且应选择功能性符合要求的辅料,经筛选尽可能用较小的用量发挥较大的作用。
三、药用辅料的国家标准应建立在经国务院药品监督管理部门确认的生产条件、生产工艺以及原材料的来源等基础上,按照药用辅料生产质量管理规范进行生产,上述影响因素任何之一发生变化,均应重新验证,确认药用辅料标准的适用性。
企业简介
企业法人:
陆秋红
企业类型:
有限责任公司(自然人独资)
成立日期:
2019-06-14
经营状态:
在业
工商注册号:
610104100289050
社会统一信用代码:
91610104MA6WX5KJ3U
组织机构代码:
MA6WX5KJ3
注册资金:
100.000000万人民币
经营范围:
医药辅料(不含药品)、医药中间体(不含药品)、食品添加剂、化工产品及原料(易制毒易燃易爆危险品除外)、化学试剂(易制毒易燃易爆危险品除外)、包装材料、农副产品、消毒产品的销售;货物及技术的进出口业务(国内禁止和限制的进出口货物、技术除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
企业地址
店铺新品
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- 企业地址
18049650531