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简介消毒、灭菌一直以来是生产洁净车间产品质量空间重中之重的环节之一。目前市场上有许多化学试剂消毒方法及消毒剂种类,企业可以结合自身的实际情况选择适合生产的消毒剂。传统的消毒方式因满足不了现在高速发展的制药企业,并且有很多的弊端。许多制药企业慢慢意识到问题所在,纷纷寻求更有效的消毒杀菌剂代替传统的消毒方式。奥克泰士进口杀孢子剂杀菌效力强劲,可以杀灭包括芽孢、细菌芽孢、真菌孢子、放射菌、分支杆菌、酵母菌、酶菌、病毒在内的所有类型的微生物。奥克泰士杀孢子剂是德国原装进口,可用于洁净区任何表面消毒,无中间稀释环节,产品无效用递减,真正做到德国工厂至中国客户的直接产品体验。
酶菌
制药厂洁净区酶菌是相对难以控制的微生物,因为许多制药企业都沿用酒精对物体表面进行擦拭,酒精酶菌的抑制效果不是很好。如果采用其它的消毒方法要重新撰写验证报告,又要考虑残留和腐蚀性等诸多因素,困扰着企业更新消毒方法。酶菌有着极强的繁殖能力,而且繁殖方式也是多种多样的。虽然酶菌菌丝体上任一片段在适宜条件下都能发展成新个体,但在自然界中,酶菌主要依靠产生形形 的无性或有性孢子进行繁殖。孢子有点像植物的种子,不过数量特别多,特别小。酶菌毒素对人和畜禽主要毒性表现在神经和内分泌紊乱、免疫抑制、致癌致畸、损伤、繁殖障碍等。且不说酶菌毒素有多大危害,就是如果在制药厂洁净区存在过多酶菌必定很难符合新版GMP要求,也会对产品造成不可挽回的损失,所以严格控制制药厂酶菌对于药厂的产品质量是很有必要的。奥克泰士杀孢子剂,是GMP无菌车间消毒合适的产品,杀孢子剂的出现成功的破除了:它有刺激性,有害的传统消毒概念,破除了空气熏蒸需要静置一段时间的固有概念。基于食品级过氧化氢+活性胶质银离子的概念,奥克泰士为GMP无菌车间微生物控制展现了崭新的前景:
1、它是德国原装进口,有效无色无味无任何毒害无残留无腐蚀的杀孢子剂,奥克泰士能有效杀灭芽孢,孢子,且残留只有水和氧气,真正无害,无毒性,无腐蚀性,无味
2、在洁净区可以作为熏蒸使用代替甲醛,在达到杀灭芽孢的同时,无任何刺激性,无需静置,熏蒸完毕后,即刻可以生产 。
3、它不会产生耐药性
4、受温度,PH 值,光照的影响极低,可以长期储存
奥克泰士
奥克泰士来自德国,是一款有效广谱的消毒杀菌剂,能够有效杀灭芽胞,彻底解决芽胞对无菌室等场所的困扰。主要成分是由食品级过氧化氢和银离子组成的复合型溶剂,所采用的氧化剂为过氧化物,它与稳定剂结合形成复合溶液。作为催化剂添加的痕量银离子可以保持长久的效用。银离子的杀菌作用是基于单价银离子通过共价键和配位键来与细菌蛋白质牢固结合,从而使细菌钝化或沉淀。德国BUDICH INTERNATIONAL GMBH研制、生产,是目前国际上一款优越的杀孢子剂。由于其独特的作用原理,能够快速杀灭包括芽孢、细菌孢子、真菌孢子、放射菌、分支杆菌、酵母菌、酶菌、病毒在内的所有类型的微生物。
奥克泰士杀孢子剂特点
1、能够满足GMP 无菌区所有消毒需求,同时具备广谱杀菌能力,可以杀灭包括酶菌在内的200多种微生物。
2、无色,无味,对人体无毒害,无刺激气味,对表面无腐蚀,熏蒸工艺使用10分钟后人员即可进入。
3、具有有效的消毒杀菌能力。奥克泰士属于广谱消毒剂,能够杀灭包括酶菌、大肠杆菌、沙门氏菌等在内的200多种有害细菌、微生物、芽孢和病毒,可以彻底杀灭GMP车间遇到的各种细菌。
4、无需冲洗,自然风干。
5、可用于任何表面的消毒和灭菌。
6、材料兼容性,腐蚀性验证资料齐全。
7、具有良好稳定性:奥克泰士是多组份复合溶液,具有良好的稳定性。在高温度下仍能保持稳定,甚至在高温下,其效用还会有所增强。不受温度、光照、PH值影响。GMP车间加工工艺较复杂,导致生产过程中温度、PH值变化频繁,因此,奥克泰士的高稳定性、高适应性特点特别适合GMP,而且奥克泰士不会改变产品的PH值等各种参数,因此不需要添加其它辅助类产品。
8、消毒效力可验证,有详细验证模板。奥克泰士杀孢子剂可以有效杀灭制药厂酶菌而不会产生耐性菌,杀菌彻底干净,无残留无腐蚀,使用过程中无色无味,是目前很佳的酶菌控制方法。
9、不会产生耐药性:不同于氯、 类等产品,奥克泰士独特的杀菌原理,不会产生耐药性,可以达到如下两个目的:使用奥克泰士消毒剂后,不会出现防腐产品递增的情况。传统杀菌防腐产品使用一段时间后效果会逐渐下降直至失效,奥克泰士是一款不产生任何耐药性的产品,因此可以长期、稳定的应用于GMP生产过程中。
10、真正意义上的生态消毒杀菌产品:奥克泰士主要成分为过氧化氢,作用后分解为氧气和水,不会对产品产生任何有害残留。奥克泰士已经在世界范围内,应用于制药、食品加工、饮水、饮料、乳品加工等行业。
11、奥克泰士中痕量存在的银离子具有持久功效,具有抑菌功能,能保证产品较长的保质期。
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