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主要活性成分
本品为聚氧乙烯聚氧两烯醚(即α-氢-ω-羟聚(氧乙烯)-聚(氧B烯)-聚(氧乙烯)嵌段共聚物,在共聚物中,a为2~130,b为15~67)。聚氧B烯数为标示量的85.0~115.0%,聚氧乙烯数为标示量的±1。平均分子量为1000~7000的应为标示量的90.0~110.0%,平均分子量为7000以上
性状
白色或微黄色半透明蜡状固体,微有异臭。
在乙醇和水中易溶,在无水乙醇和乙酸乙酯中溶解。
2.5%水溶液的pH值在5.0~7.5之间,本品对酸碱水溶液和金属离子稳定。
鉴别
红外吸收图谱应与对照品的图谱一致。
检查
酸碱度
取本品1g,加水40ml溶解后,依法测定,PH值应为5.0-7.5。
重金属
取本品1g,加稀乙酸2ml,加水稀释成25ml,振摇使溶解,依法检查(中国药典1985年版二部附录38页 法),含重金属不得过百万分之二十。
砷盐
取本品1g,加Y酸5ml,加水至23ml,振摇使溶解,依法检查(中国药典1985年版二部附录39页),含砷量不得过百万分之三。
聚氧乙烯数和聚氧B烯数
用本品含1%四甲基硅完的氘代氯仿(或氘代水,用1%4,4-二甲基-4-硅杂戊磺酸钠为内标)10~20%
作用用途
大小包装均可起订 药用辅料
1、作乳化剂和稳定剂:Poloxamer188(Pluronic F68)作为一种水包油乳化剂是目前用于静脉乳剂极少数合成乳化剂之一。
用量0.1%~5%。用本品制备的乳剂,乳粒少,一般在1μm以下,吸收率高。物理性质稳定,能够耐受热压灭菌和低温冰冻。
2 作增溶剂:本品可因表面活性剂形成胶团增加多种 的表面溶解度。。
3 作吸收促进剂:一方面由于本品使肠蠕动变慢, 在胃肠道中滞留时间增长,吸收增加,从而能提高口服制剂的生物利用度。
另一方面本品与皮肤相溶性佳,增加皮肤通透性,可促进外用药剂的吸收。
4 作为缓释材料:分子量大的固体产品,用作粘合剂、包衣材料等以制备片剂、胶囊剂、凝胶剂等,达到缓释、控释的目的,现已获得了较满意的效果。用量5%~15%。
5 作固体分散剂:Pluronic固体型号的产品
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