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西安晋湘药用辅料有限公司

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辅料牛磺酸 药厂生产牛磺酸有辅料备案

价格
¥200.00
¥80.00
起订量 1-19袋 ≥20袋
可售 1000袋
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产品参数
产品名称
牛磺酸
外观性状
白色或类白结晶或结晶性粉末
类别
制剂辅料
规格
500g 25kg
质量标准
药典标准
主要用途
增溶剂
保质期
24
图文介绍


本品为2-氨基乙磺酸。按干燥品计算,含牛磺酸(C2H7NO3S)不得少于98.5%

 

性状

本品为白色或类白结晶或结晶性粉末;无臭,味微酸。

 

本品在水中溶解,在乙醇、乙MT酮中不溶。

 

328

 

鉴别

1)取本品与牛磺酸对照品各适量,分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件试验,供试品溶液主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

 

2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》44图)一致。

 

检查

1 溶液的透光率

取本品0.5g,加水20ml溶解后,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在430nm的波长处测定透光率,不得低于95.0%

 

2 氯化物

取本品1.0g,加水溶解使成50ml,取25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。

 

3 铵盐

取本品0.10g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ K),与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。

 

4 L

取本品2.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ B),与标准L钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。

 

5 有关物质

取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置500ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取牛磺酸对照品与丙氨酸对照品各适量,分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液,各取适量,等体积混合,摇匀,作为系统适用性试验溶液。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别以条带状点样方式点于同一硅胶G薄层板上,条带宽度5mm,以水-无水乙醇-正丁醇-冰乙酸1501501001)为展开剂,展开,晾干,喷以茚三酮的丙酮溶液(150),在105℃加热约5分钟至斑点出现,立即检视。对照溶液应显一个清晰的斑点,系统适用性试验溶液应显两个完全分离的斑点。供试品溶液如显杂质斑点,不得超过1个。其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深(0.2%)。

 

6 干燥失重

取本品,在105℃干燥4小时,减失重量不得过0.4%2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

 

7 炽灼残渣

取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%

 

8 铁盐

取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ G),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.001%)。

 

9 重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H 法),含重金属不得过百万分之十。

 

10 砷盐

取本品1.0g,加水23ml溶解后,加Y5ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J 法),应符合规定(0.0002%)。

企业简介
联系信息:
王蓓
联系电话:
13384953925
固定电话:
-
所在区域:
陕西省西安市丰禾路253号
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企业法人:
成高奎
企业类型:
有限责任公司(自然人投资或控股)
成立日期:
2015-12-09
经营状态:
-
工商注册号:
610112100040242
社会统一信用代码:
91610112MA6TX9LY0Y
组织机构代码:
-
注册资金:
680.000000万
经营范围:
药用辅料(不含药品)、医药中间体(不含药品)、食品添加剂、化工产品(易燃易爆危险品除外)、化学试剂及化工原料(易燃易爆危险品除外)、包装材料、农副产品、消毒产品的销售;预包装食品、食品添加剂的销售及网上销售;货物和技术的进出口经营(国内禁止和限制的进出口货物、技术除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
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