-
注射用丙二醇500g新效期有资质
¥50.00
-
药用级氢氧Y化钾500g瓶装现货即发
¥580.00
-
医药级羟苯乙酯药厂生产状态A现货
¥70.00
-
20版药典标准依地酸二钠EDTA二钠
¥87.00
-
20版药典标准依地酸二钠西安主推现货新批号
¥87.00
- 产品参数
- 图文介绍
- 企业简介
- 企业地址
CAS号
4070-80-8
分 子 式
C22H39NaO4??
分 子 量
390.5
本品为(E)-丁烯二酸十八醇酯钠盐。按无水物计算,含C22H39NaO4应为99.0%~101.5%。
【性状】本品为白色或类白色粉末,可带扁平的球形颗粒聚结物。
本品在甲C中微溶,在水、乙醇或丙酮中几乎不溶。
皂化值取本品约0.45g,精密称定,置250ml回流瓶中,精密加入0.55%氢养化钾无水乙醇溶液(临用新制)50ml,加热回流2小时,用70%乙醇溶液10ml冲洗冷凝管内壁,再用水冲洗3次,每次10ml,冷却至室温,再用70%乙醇溶液洗涤2次,每次10ml,加酚酞指示液1.0ml,用Y酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液的粉红色刚好褪去,同时做空白试验。按下式计算,皂化值应为142.2~146.0。
【鉴别】(1)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
(2)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。
【检查】有关物质 取本品约15mg,精密称定,精密加入硅完化溶液[取N,O-双( 基硅完基)三氟乙酰胺2ml,加 基吕硅完0.02ml,混匀]lml,密封,在70℃加热1小时,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取硬脂马来酸钠与硬脂富马酸钠对照品各约lmg,自“精密加入硅完化溶液1ml”起同法操作,作为系统适用性溶液。照气相色谱法(通则0521)测定,用二甲基聚硅氧烷(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱(HP-1,15m×0.53mm,0.15μm或HP-5,30m×0.32mm,0.25μm),起始温度为180℃,维持1分钟,以每分钟7℃的速率升温至320℃,维持5分钟;载气为氦气;进样口温度为250℃;检测器温度为320℃。精密量取系统适用性溶液2μl注入气相色谱仪,记录色谱图,硬脂 基硅完马来酸酯峰与硬脂 基硅完富马酸酯峰的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液2μl注入气相色谱仪,记录色谱图。按面积归一化法计算,含硬脂马来酸钠不得过0.25%,其他单个杂质不得过0.5%,杂质总量不得过5.0%。
丙酮(此项适用于以丙酮作为反应溶剂的工艺)取本品约0.12g,精密称定,置顶空瓶中,精密加入二甲基亚砜3ml,密封,作为供试品溶液;另取丙酮适量,精密称定,用二甲基亚砜定量稀释制成每1ml中约含19.2μg的溶液,精密量取3ml,置顶空瓶中,密封,作为对照溶液。照残留溶剂测定法(通则0861 法)测定,用14%氰丙基本基-86%二甲基聚硅氧烷(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱,起始温度为30℃,维持2分钟,以每分钟5℃的速率升温至40℃,维持20分钟,以每分钟20℃的速率升温至120C,维持5分钟,再以每分钟30℃的速率升温至150℃,维持1分钟;进样口温度为150C;检测器温度为250℃;顶空瓶平衡温度为80℃,平衡时间为20分钟。丙酮峰与相邻峰的分离度应符合要求。取供试品溶液和对照溶液分别顶空进样,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,含丙酮不得过0.05%。
甲苯(此项适用于以甲苯作为反应溶剂的工艺)取本品约0.60g,置顶空瓶中,精密称定,精密加入内标溶液(取丁酮适量,精密称定,用二甲基亚砜定量稀释制成每1ml中约含4.0mg的溶液,作为内标贮备液;精密量取适量,用二甲基亚砜定量稀释制成每1ml中约含200μg的溶液)3ml,密封,作为供试品溶液;另取甲苯适量,精密称定,用二甲基亚砜定量稀释制成每1ml中约含0.52mg的溶液,精密量取lml,置250ml量瓶中,精密加入内标贮备液2ml,用二甲基亚砜稀释至刻度,摇匀,精密量取3ml,置顶空瓶中,密封,作为对照溶液。照残留溶剂测定法(通则0861 法)测定,用14%氰丙基本基-86%二甲基聚硅氧烷(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱,起始温度为30C,维持2分钟,以每分钟5℃的速率升温至40℃,维持20分钟,以每分钟20℃的速率升温至120℃,维持5分钟,再以每分钟30℃的速率升温至150℃,维持1分钟;进样口温度为150℃;检测器温度为250℃;顶空瓶平衡温度为110℃,平衡时间为30分钟。甲苯峰与相邻峰的分离度应符合要求。取供试品溶液和对照溶液分别顶空进样,记录色谱图。按内标法以峰面积计算,含甲苯不得过0.089%。
水分 取本品,照水分测定法(通则0832 法)测定,含水分不得过5.0%。
重金属 取本品1.0g,依法检查(通则0821 法),含重金属不得过百万分之二十。若含重金属小于百万分之十,则不必进行铅检查,若含重金属大于百万分之十,应进行铅检查。
铅 取本品0.5g,置于聚四氟乙烯消解罐中,加入X酸10ml与30%过养化氢溶液2ml,浸泡过夜,密封,放入微波消解装置中消解(微波消解釆用梯度升温控制方式,参数采用10分钟升温至190℃,保持3小时),冷却,将消解液转移至50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。照原子吸收分光光度法(通则0406 法),在283.3nm波长处测定,含铅不得过百万分之十。
砷盐 取本品1.3g,加2%X酸乙醇溶液10ml,点燃烧尽后,用小火炽灼至炭化,放冷,加X酸0.5ml,继续加热至氧化氮蒸气除净后,置500~600℃炽灼使完全炭化,加Y酸3ml,水浴加热使残渣溶解,依法检查(通则0822 法),应符合规定(0.00015%)。
-
药用级甘油(丙三醇)20版药典标准¥18.00
-
地方辅料级山梨酸有辅料备案号可小试¥90.00
-
辅料备案羟苯丙酯(对羟基苯甲酸丙酯)¥252.00
-
辅料制剂十八醇20版药典标准500g25kg包装现货¥40.00
-
药用辅料标准苯扎溴铵有CDE备案号防腐剂制剂可用¥98.00
-
辅料资质丙二醇药厂直供现货价格优势¥30.00
-
外用渗透剂月桂氮卓酮油溶/水溶做外用膏药¥70.00
-
医用级苯扎溴铵有CDE备案号有现货¥98.00
-
巴斯夫生产泊洛沙姆188/407做增稠剂用现货新批号
¥240.00
-
医药级消杀葡萄糖酸氯已定溶液药用标准价格美丽
¥60.00
-
药厂生产依地酸二钠EDTA二钠价格优势
¥87.00
-
消毒制剂苯扎氯铵黄色胶状物厂价直销
¥54.00
-
德国巴斯夫泊洛沙姆188/407符合EP标准可做增溶剂
¥240.00
- 产品参数
- 图文介绍
- 企业简介
- 企业地址