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药厂生产符合USP标准水杨酸粉末20-120目数
药厂生产,符合USP标准,水杨酸,500g一袋起发
分子式与分子量
C7H6O3 138.12
来源(名称)、含量(效价)
本品为2-羟基苯甲S。含C7H6O3不得少于99.5%。
性状
本品为白色细微的针状结晶或白色结晶性粉末;无臭或几乎无臭;水溶液显酸性反应。
本品在乙醇或乙M中易溶,在沸水中溶解,在三LJ烷中略溶,在水中微溶。
1 熔点
本品的熔点(2010年版药典二部附录Ⅵ C)为158~161℃。
鉴别
(1)取本品的水溶液,加三L化铁试液1滴,即显紫堇色。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》57图)一致。
检查
1 有关物质
取本品0.5g,精密称定,置100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,作为供试品溶液;取4-羟基苯甲S、4-羟基间苯二甲S和本酚对照品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含4-羟基苯甲S5μg、4-羟基间苯二甲S2.5μg和本酚1μg的混合溶液,作为对照品溶液。照 液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定,用十八烷基硅完键合硅胶为填充剂;以甲C-水-冰乙酸(60:40:1)为流动相;检测波长为270nm。取对照品溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使本酚色谱峰的峰高约为满量程的10%;再精密量取供试品溶液和对照品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有与对照品溶液中保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,4-羟基苯甲S不得过0.1%,4-羟基间苯二甲S不得过0.05%,本酚不得过0.02%;其他单个杂质峰面积不得大于对照品溶液中4-羟基间苯二甲S峰面积(0.05%);各杂质峰面积的和不得大于对照品溶液中4-羟基苯甲S峰面积的2倍(0.2%)。
2 炽灼残渣
不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。
3 重金属
取本品1.0g,加乙醇23ml溶解后,加乙酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H 法),含重金属不得过百万分之十
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