欢迎来到采通通

上海那艾实验仪器有限公司

13817064805
店铺首页 企业档案

沉降菌检测支架,医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T16294-2010

价格
¥990.00
起订量 20台
可售 1000台
  • 产品参数
  • 图文介绍
  • 企业简介
  • 企业地址
产品参数
加工定制
品牌
上海那艾
型号
NAI-CJ1
工作电压
220v
外形尺寸
12/21.9cm
重量
10
图文介绍

随着我国制药行业的发展,药品和医疗器械等相关行业生产环境的控制要求越来越高,现行药品生产质量管理规范附录一无菌药品中明确规定,应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况。洁净室微生物的监测需对空气中沉降菌采样,沉降菌检测支架以采用沉降法,即通过自然沉降原理收集在空气中的生物粒子于培养基平皿,经若干时间,在适宜的条件下让其繁殖到可见的菌落进行计数,以平板培养皿中的菌落数来判定洁净环境内的活微生物数,并以此来评定洁净室(区)的洁净度。
沉降菌检测支架(NAI-CJJ01/02/03)适用于公司洁净度(沉降菌)检查的全过程,并建立洁净度(沉降菌)的检验标准操作规程,为检查人员提供正确的标准操作方法。


标准和方法


《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T16294-2010中,采样点数量:沉降菌测试的 少采样点数目参照的规定,在满足 少采样点的同时,还宜满足 少培养皿数。

《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2013中,采样点数量:沉降菌测点数目应与含尘浓度测点数相同,同时满足规定的 少培养皿数的要求。

《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010中,采样点数量:培养皿数应不少于微粒计数浓度的测点数,如工艺无特殊要求,应大于等于下表中的 少培养皿数,另外各加1个对照皿。每一间洁净室或每一个控制区应设1个阴性对照皿。

洁净车间沉降菌是指用GB/T16294-2010标准提及的方法,收集空气中的活微生物粒子,通过专用的培养基,在适宜的生长条件下繁殖到可见的菌落数。


技术参数


型号NAI-CJ1NAI-CJ2NAI-CJ3
上下直径12/21.9cm21.9/21.9cm   12cm
高度60-100cm(可升降)      80cm(可定制)
材质                           304不锈钢
备注高度为上托盘焊接处口至底面高度,尺寸可按需定制


企业简介
联系信息:
王伟
联系电话:
13817064805
固定电话:
021--51619676
所在区域:
上海市市辖区南桥运河北路292号1706、1708室
进入店铺
企业法人:
何俊倩
企业类型:
有限责任公司(自然人投资或控股)
成立日期:
2016-07-15
经营状态:
存续
工商注册号:
310117003467214
社会统一信用代码:
91310117MA1J1GGD3A
组织机构代码:
MA1J1GGD3
注册资金:
100.000000万人民币
经营范围:
一般项目:实验分析仪器制造【分支机构经营】;智能仪器仪表制造【分支机构经营】;其他通用仪器制造【分支机构经营】;实验分析仪器销售;仪器仪表销售;电工仪器仪表销售;机械设备销售;环境保护专用设备销售;教学专用仪器销售;机械零件、零部件销售;电子产品销售;工业控制计算机及系统销售;劳动保护用品销售;第一类医疗器械销售;办公用品销售;建筑工程用机械销售;纺织专用设备销售;制冷、空调设备销售;特种设备销售;互联网销售(除销售需要许可的商品);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;机械设备研发;软件开发。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
企业地址
  • 产品参数
  • 图文介绍
  • 企业简介
  • 企业地址
13817064805